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處方藥和非處方藥的區(qū)別?

一、處方藥和非處方藥的區(qū)別?

什么是處方藥和非處方藥?

處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品;非處方藥是不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。處方藥英語稱Prescription Drug,Ethical Drug,非處方藥英語稱 Nonprescription Drug,在國外又稱之為“可在柜臺上買到的藥物”(Over The Counter),簡稱,此已成為全球通用的俗稱。

處方藥和非處方藥不是藥品本質(zhì)的屬性,而是管理上的界定。無論是處方藥,還是非處方藥都是經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的,其安全性和有效性是有保障的。其中非處方藥主要是用于治療各種消費(fèi)者容易自我診斷、自我治療的常見輕微疾病。

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什么是處方藥和非處方藥

藥物作為維護(hù)人類健康的特殊物品,在研制、生產(chǎn)、銷售、使用的各個環(huán)節(jié)都受到相應(yīng)法規(guī)的嚴(yán)格控制,參與這些環(huán)節(jié)的組織機(jī)構(gòu)或者個人都要經(jīng)過政府主管部門授予相應(yīng)的權(quán)限。對藥品的使用者,也就是藥品消費(fèi)者來說,獲得和使用某些藥品也不是任意的。根據(jù)消費(fèi)者獲得和使用藥品的權(quán)限,目前國際均將將藥品分成處方藥和非處方藥。迄今為止,西歐、北美等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)已經(jīng)建立了比較成熟的處方藥和非處方藥的分類管理制度。我國《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)于1999年6月1日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審議通過,并由國家藥品監(jiān)督管理局于1999年6月18日公布。該管理辦法自2000年1月1日起施行。

那么,什么是處方藥和非處方藥呢?

處方藥,簡稱Rx藥,是為了保證用藥安全,由國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ǖ?,需憑醫(yī)師或其它有處方權(quán)的醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方出售,并在醫(yī)師、藥師或其它醫(yī)療專業(yè)人員監(jiān)督或指導(dǎo)下方可使用的藥品。處方藥大多屬于以下幾種情況:

1、上市的新藥,對其活性或副作用還要進(jìn)一步觀察。

2、可產(chǎn)生依賴性的某些藥物,例如嗎啡類鎮(zhèn)痛藥及某些催眠安定藥物等。

3、藥物本身毒性較大,例如抗癌藥物等。

4、用于治療某些疾病所需的特殊藥品,如心腦血管疾病的藥物,須經(jīng)醫(yī)師確診后開出處方并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。此外,處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進(jìn)行廣告宣傳,不準(zhǔn)在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。

非處方藥是指為方便公眾用藥,在保證用藥安全的前提下,經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ê?,不需要醫(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方即可購買的藥品,一般公眾憑自我判斷,按照藥品標(biāo)簽及使用說明就可自行使用。非處方藥在美國又稱為柜臺發(fā)售藥品(over the counter drug),簡稱藥。這些藥物大都用于多發(fā)病常見病的自行診治,如感冒、咳嗽、消化不良、頭痛、發(fā)熱等。為了保證人民健康,我國非處方藥目錄中明確規(guī)定藥物的使用時間、療程,并強(qiáng)調(diào)指出“如癥狀未緩解或消失應(yīng)向醫(yī)師咨詢”。

目前,在實(shí)行處方藥和非處方藥分類管理制度的國家,公開發(fā)售的非處方藥絕大多數(shù)是從原有的處方藥轉(zhuǎn)變而來的。從嚴(yán)格意義上講,某種藥物被批準(zhǔn)為非處方藥,只是獲得了非處方藥的身份,經(jīng)法規(guī)許可放寬其出售和使用的自由度,并不是說這種藥品只能作為非處方藥使用,也不代表這種藥物在任何情況下都無需醫(yī)師處方便可自由使用。事實(shí)上,許多藥物既有處方藥身份,又有非處方藥身份。例如,氫化可的松作為非處方藥時只用于治療皮膚過敏的外用軟膏劑,而用于急性炎癥、風(fēng)濕性心肌炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎以及支氣管哮喘等其它疾病的氫化可的松制劑(如片劑和注射劑)則必須憑醫(yī)師處方才能出售和使用,而且使用過程需要醫(yī)藥專業(yè)人員進(jìn)行監(jiān)護(hù)。

我國第一批非處方藥西藥為23類165個品種,中成藥有160個品種,但每個品種的藥物都含有不同的劑型。

二、非處方藥和處方藥有哪些區(qū)別?

處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品;非處方藥是不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。處方藥英語稱Prescription Drug,Ethical Drug,非處方藥英語稱 Nonprescription Drug,在國外又稱之為“可在柜臺上買到的藥物”(Over The Counter),簡稱,此已成為全球通用的俗稱。

處方藥和非處方藥不是藥品本質(zhì)的屬性,而是管理上的界定。無論是處方藥,還是非處方藥都是經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的,其安全性和有效性是有保障的。其中非處方藥主要是用于治療各種消費(fèi)者容易自我診斷、自我治療的常見輕微疾病。

三、藥品的質(zhì)量特性

1.有效性,2.安全性,3.穩(wěn)定性,4.均一性。

四、處方藥和非處方藥有什么區(qū)別

處方藥

所謂處方藥是指需經(jīng)過醫(yī)生處方才能從藥房或藥店得到并要在醫(yī)生監(jiān)控或指導(dǎo)下使用的藥物。國際上通常用Prescription Drug.表示,簡稱R(即醫(yī)生處方左上角常見到的R)。

處方藥一般包括:剛上市的新藥:對其活性、副作用還要進(jìn)一步觀察; 可產(chǎn)生依賴性的某些藥物:如嗎啡類鎮(zhèn)痛藥及某些催眠安定藥物等;藥物本身毒性較大:如抗癌藥物等;某些疾病必須由醫(yī)生和實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行確診,使用藥物需醫(yī)生處方,并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用,如心血管疾病藥物等。

非處方藥

與處方藥相對,非處方藥是指那些消費(fèi)者不需要持有醫(yī)生處方就可直接從藥房或藥店購買的藥物。國際常用的術(shù)語有:Nonprescription Drug, Over the Counter Drug,簡稱為 Drug,現(xiàn)已經(jīng)成為國際上非處方藥簡稱的習(xí)慣用語。這些藥物大都屬于如下情況:感冒、發(fā)燒、咳嗽;消化系統(tǒng)疾??;頭痛;關(guān)節(jié)疾病;鼻炎等過敏癥;營養(yǎng)補(bǔ)劑,如維生素、某些中藥補(bǔ)劑等。

如何區(qū)別處方藥和非處方藥

品牌、標(biāo)識物、標(biāo)簽及含有指導(dǎo)的用語

在國際上,非處方藥在品牌和標(biāo)識物上有著自己獨(dú)特的象征,如品牌應(yīng)盡力統(tǒng)一,同時重視不斷創(chuàng)新的提高知名度,以便在連鎖店銷售,同時也以品牌作為保護(hù)自己產(chǎn)品的措施。標(biāo)識物應(yīng)能明顯區(qū)分該藥是作為處方藥還是非處方藥使用,如美國的處方藥均要注明聯(lián)邦法規(guī)定無醫(yī)生處方禁止調(diào)配(Federal Law Prohibits Dispensing Without Prescription),而非處方藥標(biāo)簽上應(yīng)有適應(yīng)的用藥指導(dǎo)(Adequate Direction foruse),英國、德國、日本等國也有類似的字樣或標(biāo)識。檢簽應(yīng)以正常人能理解的文字表述,甚至加以圖解,以便消費(fèi)者憑標(biāo)簽便能正確使用非處方藥。美國食品與藥品監(jiān)督管理局提出非處方藥標(biāo)簽的7項(xiàng)內(nèi)容有:(1)產(chǎn)品名稱;(2)生產(chǎn)商、包裝商或分發(fā)商的名稱、地址;(3)包裝內(nèi)容物;(4)所有有效成份的INN(國際非專利藥物通用名)名稱;(5)某些其它組分如乙醇、生物堿等的含量;(6)保護(hù)消費(fèi)者的注意事項(xiàng)及忠告性內(nèi)容;(7)安全、正確使用該藥品適當(dāng)?shù)挠盟幹笇?dǎo)。因此,人們在識別非處方藥時一般可從其品牌、標(biāo)識物、標(biāo)簽及含有指導(dǎo)的用語中得以辯認(rèn)。

相對于必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的的處方藥,非處方藥(簡稱)是指不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。

安全性大小不同!

處方藥和非處方藥不是藥品本質(zhì)的屬性,而是管理上的界定。無論是處方藥,還是非處方藥都是經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的,其安全性和有效性是有保障的。其中非處方藥主要是用于治療各種消費(fèi)者容易自我診斷、自我治療的常見輕微疾病。具有不需要醫(yī)生處方、適應(yīng)癥是自我判斷的病癥、應(yīng)用相對安全、不良反應(yīng)發(fā)生率低等特點(diǎn)。主要由感冒藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、抗過敏藥、助消化藥、皮膚科用藥等常用藥組成。

俗話說“是藥三分毒”,非處方藥雖然是經(jīng)過醫(yī)藥學(xué)專家的嚴(yán)格遴選,并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),但它們?nèi)匀皇撬幤?,因此,在使用時同樣要十分謹(jǐn)慎,切實(shí)注意下述幾點(diǎn):

1、通過各種渠道,充實(shí)、提高個人的用藥知識,作為自我藥療的基礎(chǔ),便于小病的自我判斷。

2、正確選用有國家統(tǒng)一的標(biāo)識的非處方藥。

3、仔細(xì)閱讀標(biāo)簽說明書,了解其適應(yīng)癥,用法用量,注意事項(xiàng)及不良反應(yīng),才能達(dá)到安全有效地治療和緩解一些常見病癥之目的。必須按推薦劑量服用,兒童尤其是嬰幼兒的服量應(yīng)按年齡酌減,如果隨意服用是會發(fā)生不良后果的。

4、認(rèn)真檢查所選藥品有無批準(zhǔn)文號及非處方藥“登記證書編號”。

5、注意藥品的內(nèi)外包裝是否有破損及有效期。

6、嚴(yán)格按說明書用藥,不得擅自超量、超時使用,若有疑問要向醫(yī)師咨詢。有不少藥品在說明書上指出服藥三天或一周后,病情未緩解應(yīng)停藥,并向醫(yī)生咨詢,以免病情發(fā)生變化,貽誤治療。

參考資料:

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